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　　6月22日，广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”)公告，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)于近日收到国家药品监督管理局签发的他达拉非片(商标名：爱廷威)《药品注册证书》，这也成为泰恩康自主研发的又一男科重点品种。

　　泰恩康在公告中表示，本次获得他达拉非片的药品注册证书，视同通过一致性评价。公司高度重视两性健康用药市场，除首仿获批的盐酸达泊西汀片(商标名：爱廷玖)和本次获批的他达拉非片，还储备了多个在研项目，形成治疗“早泄+勃起功能障碍+生殖健康”的全产品管线，为公司带来新的利润增长点，有利于公司的可持续性发展。本次获得他达拉非片的药品注册证书后，公司将根据市场需求情况，尽快安排生产上市。

　　根据公告，他达拉非最早由美国Lilly(礼来公司)研发，分别于2002年11月、2003年11月在欧盟、美国获批，并于2004年12月在国内获批上市，目前在境内生产销售该药品的企业主要有Lilly del Caribe，Inc、长春海悦药业股份有限公司等公司。米内网数据显示，2020年ED类药物在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过35亿元。据悉，爱廷威(他达拉非片)是一种口服的5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5)，属于长效抑制剂。

　　研发方面，泰恩康表示将会继续加大对研发的投入。公司将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措，组建了较强的研发团队，不断加大研发投入。爱廷玖(盐酸达泊西汀片)和爱廷威(他达拉非片)均由泰恩康旗下子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司研发。早在2020年4月，泰恩康研发的爱廷玖(盐酸达泊西汀片)获得国家药监局药品注册批件，上市两年来，凭着泰恩康成熟的营销网络和销售渠道，迅速完成市场铺货，在终端客户和消费者中建立起了一定的品牌认知度，相信爱廷威(他达拉非片)在爱廷玖(盐酸达泊西汀片)的联动下，以及泰恩康销售体系助力下，未来将开发更大的男性市场。

（文章来源：经济参考网）

文章来源：经济参考网

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